Kardiologie

Allgemeiner Ablauf einer klinischen Studie

Ausführliche Aufklärung durch den Studienarzt

Bevor Sie in die klinische Studie aufgenommen werden, informieren wir Sie über den gesamten Ablauf und die Untersuchungen, die im Rahmen der klinischen Studie auf Sie zukommen. Ebenso werden Sie über die eventuellen Risiken und Nebenwirkungen, die im Rahmen der klinischen Studien auftreten können, aufgeklärt. Selbstverständlich haben Sie auch Gelegenheit, Fragen zu stellen. Sie erhalten ausreichend Zeit, um über Ihre Teilnahme nachzudenken und diese mit Ihren behandelnden Ärzten und Angehörigen zu besprechen.

Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist stets freiwillig und die Einwilligung kann zu jeder Zeit widerrufen werden.

Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien

In dieser Phase überprüfen wir außerdem, ob Sie alle Kriterien zur Teilnahme an der Studie erfüllen bzw. ob nichts dagegen spricht (zum Beispiel weitere Erkrankungen, die ein Risiko für die Teilnahme darstellen können). Diese Kriterien sind im jeweiligen Studienprotokoll festgelegt und somit für uns verbindlich.

Voruntersuchung

Nachdem Sie in die Studienteilnahme schriftlich eingewilligt haben, wird meist eine kurze ambulante Voruntersuchung durchgeführt, um genauer überprüfen zu können, ob Sie für die Studie geeignet sind. Bei dieser Untersuchung wird häufig eine kleine Blutprobe abgenommen und Sie werden ausführlich zu Ihrer Krankengeschichte und zu den Medikamenten, die Sie einnehmen, befragt.

Aufnahme in die Studie und ggf. Zuteilung der Studienmedikation

Nachdem alle Voruntersuchungen abgeschlossen sind und weiterhin nichts gegen Ihre Teilnahme spricht, wird in der Regel ein weiterer Besuch vereinbart, um mit der klinischen Studie offiziell zu beginnen.
Bei Medikamentenstudien wird bei diesem Besuch die Randomisierung durchgeführt.

Regelmäßige ambulante Studienvisiten

Der weitere Verlauf hängt vom jeweiligen Studienprotokoll ab. In diesem ist definiert, wann und wie oft Sie sich wieder bei uns (ambulant) vorstellen. Die Besuche dauern erfahrungsgemäß zwischen 30 und 60 Minuten. In der Regel fallen bei uns keine Wartezeiten an.

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