AML-Register

Die Studiengruppe akute Leukämie versucht die Daten von möglichst vielen Patienten gemeinsam zu erfassen und auszuwerten. Im Bemühen, die Behandlung der akuten myeloischen Leukämie kontinuierlich weiter zu verbessern, werden in dem AML-Register die medizinischen Daten möglichst aller Patienten, die in Kliniken der Studiengruppe in Deutschland behandelt werden, aufgenommen und ausgewertet, unabhängig davon, ob die Patienten im Rahmen einer klinischen Studie behandelt werden oder nicht. Die Datenauswertung soll neue Erkenntnisse zu Diagnostik, Behandlung und Nachsorge der AML bringen und möglichst schnell Patienten mit dieser Erkrankung zugute kommen. Begleitend zu der Datenerfassung soll Biomaterial (Blut/Knochenmarkproben) gewonnen und in der SAL-Biomaterialbank gelagert werden, um für ausgewählte Forschungsprojekte zur AML und verwandten Erkrankungen genutzt werden zu können.

Dieses Register wendet sich an alle Patienten

• mit einer akuten myeloischen Leukämie
• älter als 18 Jahre

MOSAIC

EudraCT-Number: 2019-003863-23

Midostaurin + Gemtuzumab Ozogamicin als Erstlinientherapie für Patienten mit Akuter Myeloischer Leukämie (AML).

Diese Studie wendet sich an alle Patienten

• mit neudiagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) und zytogenetischen Anomalien bzw. Fusionstranskript der Core-binding-factor-Gene (CBF) oder
• mit einer FLT3-Mutation, die für eine kurative intensive Erstlinientherapie geeignet sind mit einer oligoblastischer akuten myeloischen Leukämie
• ab 18 Jahren

PALOMA

EudraCT: 2018-002430-21

Vergleich einer Liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML.

Diese Studie wendet sich an alle Patienten mit

• mit einer oligoblastischer akuten myeloischen Leukämie
• mitHochrisiko Myelodysplastischen Syndrome
• geeignet für eine allogene Stammzelltransplantation
• ab 18 Jahren

PEMAZA

EudraCT-Number: 2017-004110-25

Prospektive, einarmige, offene, multizentrische Phase-II-Studie mit Pembrolizumab und Azacitidin für Patienten mit einer akuten myeloischen Leukämie und einer messbaren Resterkrankung (MRD) NPM1 Mutation nach vorheriger Behandlung mit einer konventionellen Chemotherapie.
Diese Studie wendet sich an alle Patienten
mit einer akuten myeloischen Leukämie
ab18 Jahren

Patienten mit NPM1 Mutation

• Nicht geeignet für eine Stammzelltransplantation

Akute Promyelozyten-Leukämie (APL)

APL NAPOLEON-Register

Diese so genannte „akute Promyelozyten-Leukämie (APL)“ ist sehr selten und soll deshalb in einem deutschlandweiten Register erfasst werden, um mehr über die Erkrankung zu erfahren. Es haben sich innerhalb Deutschlands verschiedene Studiengruppen zusammengeschlossen, um die Patientendaten einheitlich zu erfassen und die Therapiemöglichkeiten dadurch weiter zu verbessern. Das Ziel dieser (nicht‐interventionellen, also ohne direkte Vorgaben, wie Ihr Arzt Sie behandeln soll) Beobachtungsstudie ist es, die Befunde zur Diagnostik und Therapie der APL in der täglichen Praxis im Langzeitverlauf zu dokumentieren und auszuwerten. Ihre Behandlung erfolgt dabei ausschließlich nach internationalen Standards und mit in Deutschland zugelassenen Medikamenten. Die Beobachtungsstudie wird außerdem die Lebensqualität der Patienten dokumentieren, um zu lernen, wie diese sich in verschiedenen Patientengruppen unterscheiden.

Dieses Register wendet sich an alle Patienten

• mit einer akuten myeloischen Leukämie (sogenannte M3 oder APL, einer speziellen Variante der AML)

ALL-Register

Im Bemühen, die Behandlung der ALL kontinuierlich weiter zu verbessern, werden in dem ALL-Register die medizinischen Daten möglichst aller in Deutschland behandelten erwachsenen Patienten mit ALL aufgenommen und ausgewertet, unabhängig davon, ob der Patient in einer Therapiestudie behandelt wird oder nicht.

Die Datenauswertung soll neue Erkenntnisse zu Diagnostik, Behandlung und Nachsorge der ALL bringen und möglichst schnell Patienten mit einer ALL-Erkrankung zugute kommen. Begleitend zu der Datenerfassung soll Biomaterial (Blut/Knochenmarkproben) gewonnen und in der ALL-Biomaterialbank gelagert werden, um für ausgewählte Forschungsprojekte zur ALL und verwandten Erkrankungen genutzt werden zu können.

Dieses Register wendet sich an alle Patienten

• mit einer akuten lymphatischen Leukämie
• älter als 18 Jahre

GMALL-BLIVEN

EudraCT:  2021-001384-25

An open label, phase I/II study of Venetoclax in addition to Blinatumomab immunotherapy in adult patients with relapsed/refractory B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (BCP-ALL)

Diese Studie wendet sich an alle Patienten

• mit einer Diagnose einer akuten Philadelphia-negativen, CD19-positiven B-Vorläufer Leukämie
• ab 18 Jahren

GMALL-EVOLVE

EudraCT:  2022-000760-21

A multicentre, randomized trial in adults with de novo Philadelphia-Chromosome positive acute lymphoblastic leukemia to assess the efficacy of ponatinib versus imatinib in combination with low-intensity chemotherapy, to compare subsequent  llogeneic stem cell transplantation (SCT) versus TKI in combination with blinatumomab and chemotherapy in optimal responders and to evaluate blinatumomab before SCT in suboptimal responders

Diese Studie wendet sich an alle Patienten

• mit neu diagnostizierter Ph+ ALL
• von 18 bis 65 Jahren

CLL-Register

Im Rahmen des Registers werden die Daten aller teilnehmenden Patienten ab Ihrem Erkrankungsbeginn über einen sehr langen Zeitraum, optimaler Weise lebenslang, gesammelt. Die Anzahl der Patienten, die in das Register eingeschlossen werden können, ist nicht limitiert. Es handelt sich um eine reine Sammlung von Befunden zur Art der Erkrankung und zum Krankheits- und Therapieverlauf im Zusammenhang mit der bei Ihnen bestehenden Leukämie-Erkrankung, und nicht um eine klinische Studie im Sinne des Arzneimittelgesetzes.

CLL16

EudraCT: 2020-004360-26

A PROSPECTIVE, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED, PHASE 3 TRIAL OF ACALABRUTINIB, OBINUTUZUMAB AND VENETOCLAX (GAVE) COMPARED TO OBINUTUZUMAB AND VENETOCLAX (GVE) IN PREVIOUSLY UNTREATED PATIENTS WITH HIGH RISK (17P-DELETION, TP53- MUTATION OR COMPLEX KARYOTYPE) CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL).

Diese Studie wendet sich an alle Patienten

• mit behandlungsbedürftiger CLL
• mit mindestens einer der folgenden Risikofaktoren: 17p-Deletion, TP53-Mutation oder komplexer Karyotyp
• ab 18 Jahren

POLE-1

EudraCT:  2018-000187-28

Pembrolizumab in MarginalzoneLymphoma A MULTICENTER OPEN LABEL SINGLE-ARM PHASE II STUDY.

Diese Studie wendet sich an alle Patienten mit

• nachgewiesener Diagnose eines Marginalzonenlymphoms
• ab 18 Jahren

Rekrutierende Studien

Sponsor:  TU Dresden
A Phase II, single-arm trial of Atezolizumab/Platinum/Etoposide for the treatment of advanced large-cell neuroendocrine cancer of the lung
Einarmige Phase II-Studie mit Atezolizumab, Platin und Etoposid zur Behandlung des fortgeschrittenen großzellig-neuroendokrinen Lungenkarzinoms
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-002683-31/DE

Sponsor: UK Essen
Phase-II Trial of Induction Chemotherapy and Chemoradiotherapy Plus/​Minus Durvalumab and Consolidation Immunotherapy in Patients With Resectable Stage III NSCLC. (ESPADURVA)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04202809?cond=NSCLC&term=espadurva&rank=1

Sponsor: Janssen (Johnson & Johnson)
An Open-label Phase 1/1b Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of JNJ-73841937 (Lazertinib), a Third Generation EGFR-TKI, as Monotherapy or in Combinations With JNJ-61186372, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (Chrysalis)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463?term=2020-000747-31&draw=2&rank=1

Rekrutierung beendet

Sponsor: GSK Glaxo Smith Kline
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants Whose Disease Has Remained Stable or Responded to First-Line Platinum Based Chemotherapy With Pembrolizumab for Stage IIIB/IIIC or IV Non-Small Cell Lung Cancer (ZEAL-1L)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04475939?term=Niraparib&cond=NSCLC&draw=2&rank=2

Sponsor: IKF Frankfurt
Advancing Brigatinib properties in anaplastic lymphoma kinase positive NSCLC patients by deep phenotyping
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04318938?term=Brigatinib&cond=NSCLC&cntry=DE&draw=2&rank=1

Sponsor: IKF Frankfurt
Nivolumab with chemotherapy in pleural mesothelioma after surgery
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04177953?term=Nivolumab&cond=mesothelioma&draw=2&rank=9

Rekrutierende Studien

Sponsor: Eli Lilly and Company
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Adjuvant Imlunestrant vs Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Patients who
have Previously Received 2 to 5 years of Adjuvant Endocrine Therapy for ER+,HER2- Early Breast Cancer with an Increased Risk of Recurrence

Rekrutierung beendet

(Diese Therapiestudien, sind bereits abgeschlossen und befinden sich derzeit noch in der Nachuntersuchung, dem Follow-up)

• GeparOcto (GBG)
• GeparSepto (GBG)
• PenelopeB (GBG)

Sollten Sie allgemeine Fragen oder Interesse an der Teilnahme an einer Klinischen Studie haben, wenden Sie sich gerne an uns:

Jasmin Burket
Studienassistentin
Telefon 0711 8101-5731 (Mo-Do 8.30-13.30 Uhr)
Telefax 0711 8101-6148 (z.Hd. Frau Burket)
jasmin.burket@rbk.de

Lena Pfaff
Studienärztin
Telefon 0711 8101-5278
Telefax 0711 8101-6148 (z.Hd. Frau Pfaff)
lena.pfaff@rbk.de

AlloRelapse CTC201637

EudraCT: 2021-001005-67

Allogene Stammzelltransplantation im Vergleich zur konventionellen Therapie als Salvage-Therapie für Patienten mit rezidiviertem / progredientem multiplen Myelom nach einer Erstlinientherapie.

Diese Studie wenden sich an alle Patienten:

• mit Multiplem Myelom
• zwischen 18 und 65 Jahren
• und bei einem Komorbiditätsindex gemäß Sorror-Score = 0 und ECOG ≤ 1 auch im Alter von 66 bis 70 Jahren
•  

GMMG-HD8 / DSMM XIX Trial

EudraCT No.: 2022-000996-38

Eine randomisierte Phase III Nicht-Unterlegenheitsstudie zur Bewertung der Lenalidomid-, Bortezomib- und Dexamethason-Induktionstherapie mit entweder intravenösem oder subkutanem Isatuximab bei transplantationsfähigen Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom

Diese Studie wenden sich an alle Patienten:

• mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom
• Im Alter von 18 bis 70 Jahren

Rekrutierende Studien

Sponsor: BioNTec
A Phase II Clinical Trial Comparing the Efficacy of RO7198457 Versus Watchful Waiting in Patients With ctDNA-positive, Resected Stage II (High Risk) and Stage III Colorectal Cancer
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04486378?term=biontech&cond=Colorectal+Cancer&cntry=DE&draw=2&rank=1

Rekrutierung beendet

Sponsor: Böhringer Ingelheim
Brightline-1: A Study to Compare BI 907828 With Doxorubicin in People With a Type of Cancer Called Dedifferentiated Liposarcoma

ACO/ARO/AIO-18.2

EudraCT-Nr.: 2018-001356-35

Eine randomisierte Phase III Studie der deutschen Studiengruppe Rektumkarzinom die eine präoperative FOLFOX-Therapie im Vergleich zu postoperativen, risikoangepasster Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom und geringem Rezidivrisiko umfasst.

Diese Studie wenden sich an alle Patienten mit:

•     Rektumkarzinom
•     ab 18 Jahren